첨생법이란 무엇인가?

치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오 약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 우선심사, 개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출 받아 단계별로 사전 심사하는 맞춤형 심사등을 허용하는 첨생법이 이슈이다.

첨단재생의료 및 첨단 바이오 의약품에 관한 법률안인 첨생법이 국회 법안 심사소 위원해사 25일 부터 사흘간 심사가 진행된다. 시민단체가 강하게 반발하고 있는 청샘법이란 기존 약사법, 생명윤리법 등으로 나뉜 바이오 의약품 규제를 일원화하는 법입니다. 첨단재생의료 및 첨단 바이오 의약품에 관한 법률을 줄여서 청샘법이라고 합니다.

첨생법이 통과되면 혁신 바이오의약품 개발 기간이 3~4년 가량 단축될 것으로 보고 있지만, 시민단체의 반발이 가라 않지 않아 국회의 문턱 통과가 될지가 의문이다.

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